Informatie over

productveiligheid ERC

Additionele risico minimalisatie-maatregelen

Additionele risico minimalisatie-maatregelen (aRMM) van een geneesmiddel is informatie voor artsen, apothekers en/of patiënten om risico’s te beheersen en/of de positieve benefit-risk-balans van een geneesmiddel te versterken.

Als voorwaarde van een handelsvergunning kunnen aRMM opgelegd worden door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen of de European Medicines Agency.

 

 

Voorbeelden van aRMM zijn:

• Educatief materiaal voor artsen, apothekers en/of patiënten

• Zwangerschapspreventieprogramma’s

• Patiëntkaarten

Meer informatie over de additionele risico minimalisatie-maatregelen voor ons assortiment vindt u hieronder.

A

C

D

E

H

I

K

M

N

S

T